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对申请增加新适应症的思考与医学一般性的技术要求

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本文简述了药品申请增加适应症的几种情况;从立题依据、药效学和毒理实验以及临床研究最终确证方面介绍了药品申请增加新适应症的一般技术要求.

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来源
《第二届药品技术审评研讨会》|2003年|572-573|共2页
会议地点北京
作者
张杰;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药品的管理和储藏;
关键词
药品审评; 适应症; 药效学; 毒理学; 临床研究;
入库时间 2022-08-17 11:09:43

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