药品中氮含量测定的能力验证研究

摘要

目的：对参与药品中氮含量测定能力验证的实验室进行能力评价,并提供技术分析和建议.rn 方法：依据国际能力验证活动的规则(I UPAC)以及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)规定的程序进行本次能力验证.rn 结果：采用单因子方差分析对制备的能力验证样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,均符合要求.采用中位值和标准化四分位距法的稳健统计方法,用Z比分数评价各参加实验室的测试结果.报告检测结果的84家实验室中,76家的结果为"满意",4家的结果"有问题",4家的结果为"不满意".rn 结论：本次能力验证研究客观评价了实验室药品中氮含量的检测能力,提供了全面深入的技术分析,帮助实验室查找原因,采取措施,提高检测能力.