血必净注射液治疗脓毒症(瘀毒互结证)随机、平行对照、多中心临床研究

摘要

血必净注射液是天津红日药业研制的中药二类新药,其主要成分为红花黄色素A、赤勺甙等中药的提取物.具有活血化瘀、疏通经络、溃散毒邪的作用,可以拮抗内毒素并抑制内源性炎性介质(TNFα)失控释放,与抗生素并用,治疗由感染引发的脓毒症(Sepsis),本试验采用多中心、随机、平行对照的方法,对血必净注射液治疗脓毒症(瘀毒互结证)进行了客观评价.自2000年2月至2002年6月,按照临床试验方案的病例科选标准和排除标准,共有309例受试者科选进入本试验.治疗组185例,对照组124例,以Epi-Data2.1软件建立数据库,采用两次录入,现将临床试验结果总结报告.