核心结局指标集的研究

摘要

如果相似的临床试验都显示出统计学差异，那么决策者关心的问题是用的什么干预措施或受试人群的特点，再或者两者兼有；而很少有人关注到测量的结局指标可能是不同的。后者在临床试验中也很重要：只有相同的结局指标才能进行横向比较，才能进行meta分析以扩大检验效能，以证明干预措施的差异，所以结局指标一致的重要性和益处，想必读者从上文已经充分了解。不仅如此，结局指标还直接反应研究目的、影响样本量估算、研究周期和研究费用等。COS不仅可以规范结局指标、减小报告／发表偏倚、减少数据缺失，更重要的是COS的研究过程可以突出患者关心的结局。而且COSMET正在研究和完善有关COS研究的方法学指南，可以为COS的研究质量保驾护航。中医在此领域刚刚起步，但是COS-TCM临床路径的提出为中医相关研究提供方法学借鉴。COS-TCM的提出有益于将中医与其他疗法进行横向比较，更益于中医疗效证据的积累，提高中医临床研究水平，将中医推向世界。