LC-MS/MS法同时快速分析人血浆中15种通脉颗粒多酚成分

摘要

目的:通脉颗粒是由丹参、川芎、葛根3味中药组方,临床上对缺血性心脑血管疾病、动脉硬化、脑血栓、冠心病、心绞痛等有较好疗效.为研究通脉颗在人体内吸收成分及临床药代动力学特征,建立了测定通脉颗粒在人血浆中多酚类药效成分的快速、灵敏生物分析方法.rn 方法:以盐酸酸化-乙酸乙酯与甲醇混合液萃取法处理血浆样品,在API4000 QTRAP LS-MS/MS系统下,采用Merck RP-18e 50mm×2mm整体反相硅胶色谱柱分离,以A:甲醇-乙腈1∶1(0.1％甲酸)和B:0.1％甲酸水梯度洗脱程序实现快速分离,ESI源,负离子模式下以MRM(多离子反应监控方式)同时分析人血浆样品中15种多酚类通脉颗粒的药物成分.rn 结果:在建立的血浆样品提取和LC-MS/MS分析条件下,可在8.5min内完成人血降中15种通脉颗粒多酚成分的快速分析.对方法学的验证结果表明,内源性成分均不干扰待测成分的分析,基质效应在15％范围内.15种成分线性良好,相关系数均在0.99以上,最低检测限可达0.25ng/ml.该分析方法下15种成分的精密度准确度和稳定性均符合药代研究对生物分析方法的要求.rn 结论:所建立的通脉颗粒血药成分分析方法,特异、准确、精密、快速,可用于通脉颗粒药临床药代血浆样本的分析.