中医外治法治疗骨转移癌性疼痛的多中心、随机、对照临床研究

摘要

癌性疼痛是恶性肿瘤常见的临床症状之一，特别是对中晚期肿瘤患者来说，癌痛的困扰造成病人躯体和精神上的痛苦，大大降低了肿瘤患者的生活质量。中医外用法是中医学的一支奇葩，具有完善的理论基础和系统的治疗方法，在治疗癌痛方面成为中医肿瘤临床研究的热点。中医外治法是祖国医学的重要组成部分，为体表直接给药，经皮肤或黏膜表面吸收后药力直达病所，止痛迅速有效，且可避免口服经消化道吸收所遇到的多环节灭活作用及一些药物内服带来的副作用，特别是晚期肿瘤患者正气已虚，不耐攻伐，脾胃吸收能力减弱，单靠内服药效果不佳，中药外治法更具有优势，具有副作用小、起效快、方便经济的特点。本项经研究确立骨转移癌痛的病因病机为“阴瘤阻络”，建立了“消瘤散结、活血止痛”治法，形成了“痛块消”复方外用技术方案。同时，将现代医学癌痛治疗的理念和方法与中医外治法有机结合，在评价中医外治中重度癌痛方面以“吗啡滴定”给药原则为基础治疗平台，解决了两个问题：长期以来中医治疗中重度癌痛给药方法和疗效评价中存在的伦理性问题；最大可能地消除了癌痛的个体化差异和阿片类药物给药误差，提高了两组吗啡总用量数据的可比性，更客观的评价了中医外治癌痛的有效性。对于提高中医外治癌痛的证据水平、扩大中医药在癌痛中的应用、建立中医外治癌痛的临床评价方法有着重要的现实意义。