妇炎康分散片的处方优化及溶出度测定

摘要

目的:优化妇炎康分散片的处方,并测定最佳处方的溶出度.方法:以崩解时间、硬度及片重为综合指标,采用L9(34)正交实验筛选出妇炎康分散片的最佳处方.同时,采用RP-HPLC法考察了最佳处方的分散均匀性和溶出度.结果:最终确定优选处方的辅料比例为微晶纤维素(MCC)10％,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)4％,交联聚微酮(PVPP)12％制备分散片的崩解时间为60±2s,硬度5.24±0.32kg,平均片重0.407±0.010g;分散均匀性、外观为较均匀的混悬液,沉降速率方程为:logF=-0.028-1.001×10-3t,沉降速率常数k=2.305×10-3min-1,并呈均匀分散;分散片体外溶出参数为T50=3.0min和Td=4.0min,明显小于市售普通片的溶出参数T50=14.28min和Td=16.62min(P＜0.05).结论:妇炎康分散片具有溶散快,分散均匀,有效成分溶出速率快的特性.