《国家基本药物目录》中药注射剂类药品不良反应文献调查报告

摘要

中药注射剂是用现代制药方法将中草药的有效成分提取、精制而成,相对于其他中药剂型具有药效快、疗效好等特点.2005年版<中国药典>收载中药注射剂4种.现在中药注射剂已成为中医临床治疗措施中不可缺少的一部分,但由于制剂质量控制问题等各种原因,中药注射剂的不良反应发生率要高于其他中药制剂,有的可能严重地影响患者健康甚至危及生命.在中成药剂型中,注射剂的不良反应最多见. 受国家食品药品监督管理局药品评价中心委托,我们运用循证医学方法对<国家基本药物目录>中药注射剂类药品及相关同品种不同剂型的临床研究文献进行了系统评价,以期初步了解和分析其研究现状,为探索<国家基本药物>的再评价提供参考,为<国家基本药物目录>中药注射剂类药品调整提供循证决策依据.现将其中有关药品不良反应部分报告。