冷冻干燥法制备载紫杉醇脂质微泡的实验研究

摘要

目的：探讨冷冻干燥法制备载紫杉醇脂质微泡的可行性,并对其质量和安全性进行评价。rn 方法：采用冷冻干燥法制备携带紫杉醇的脂质微泡,在光学显微镜和荧光显微镜下观察其形态、大小以及紫杉醇在微泡上的定位,用血球计数板、激光粒度分析仪和测定其浓度、粒径及分布、表面电位、pH值,通过反相高效液相色谱法检测包封率,台盼蓝排斥试验观察载紫杉醇脂质微泡对血管平滑肌细胞的毒性作用。rn 结果：载紫杉醇脂质微泡的粒径为2~10μm,平均粒径(2.79±0.14)μm,浓度为(7~8)×10<'9>/mL,表面电位为(-5.9±0.21)mV,pH值为5.54±0.18,包封率为(36.1±4.74)％,对血管平滑肌细胞无毒性作用。rn 结论：采用冷冻干燥法可成功制备携带紫杉醇的脂质微泡,其粒径大小符合静脉注射要求,体外细胞毒性试验证实该载药脂质微泡的安全性。