我国药品风险管理及措施初探

摘要

药品风险管理可分为药品上市前风险管理和药品上市后的风险管理。对于发现或发生药品风险时可以采取的措施有:暂停上市前研究和审批;开展分析、评价,发起有关研究;修改药品说明书;限制使用;进行质量抽验;提高质量标准;撤销批准文号或者进口药品注册证书;通报违法药品广告。相关部门应对风险较大的药品"控制"使用;建立药品不良事件的补偿机制等措施,保障群众用药安全。