罗红霉素与氨溴索体内相互作用研究

摘要

目的：研究复方罗红霉素氨溴索片中二药在体内是否存在药动学上相 互作用。方法：24名健康男性志愿者，采用4×4交叉试验设计，每组1人，交叉服用复方罗红霉素氨溴索片、罗红霉素片加氨溴索片、罗红霉素片、氨溴索片，服药后不同时间点取肘静脉血4～5ml，血药浓度采用高效液相色谱质谱（HPLC－MS）法测定。由血药浓度计算药动学参数，并进行方差分析，以90%的可信 区间进行药物发生相互作用是否具临床意义的判定。结果：复方制剂、合用药物以及单用药物药动学参数均无显著性差异。无论是复方或是合用两种药物，均未在体内产生有临床意义的药物相互作用。结论：罗红霉素氨溴索片中二种 成份在体内的吸收速度和程度与单一成份相比，不发生改变。二者在体内不产生统计学上和临床意义的相互作用。