注射用头孢他啶无菌检查方法学的研究

摘要

目的:建立注射用头孢他啶的无菌检查方法,并对方法进行方法学验证.方法:采用薄膜过滤法,用0.1％蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量为每筒500ml,分5次,每次100ml.结果:经每筒500m1的冲洗,七株试验菌均可正常生长,符合验证要求.结论:该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的无菌检查.