超临界流体制备生物药物的微米纳米球

摘要

本文报道了一种用于制备生物药物超微粉的超临界流体技术.人基因重组胰岛素用于评价这种技术的有效性。药液喷入持续泵进二氧化碳的高压釜中,二氧化碳和有机溶剂混合液萃取液滴中的水分形成沉淀,蛋白质药物形成微米粒或纳米球.采用这一新工艺可以获得生化性能稳定的生物药物微粉,活性损失小于5%,室温存放一年稳定.