单克隆抗体药物组织交叉反应试验的关注点

摘要

单克隆抗体药物组织交叉反应(tissue cross-reactivity, TCR)主要观察药物对靶组织及非靶组织抗原决定簇或相似决定簇是否发生交叉反应，是否存在脱靶结合。TCR研究时应关注组织材料、实验方法、设计对照、过程控制、镜检标准、合理评估等内容。