复方咳喘宁滴丸的制备研究

摘要

目的：考察“复方喘咳宁”中浙贝母、苦参总生物碱的的最佳提取方法，优选大孔树脂纯化工艺及当归挥发油CO2超临界流体萃取工艺，确立滴丸剂的最佳成型工艺。rn 方法：以贝母甲素、苦参碱和氧化苦参碱为指标，建立HPLC-E1SD和HPLC—UV检测法，分别考察乙醇回流和酸浸对总生物碱的提取效果;对大孔吸附树脂和阳离子交换树脂对总生物碱的富集效果进行评价;用正交试验方法，研究萃取温度、萃取压力、萃取时间对超临界CO2流体萃取当归挥发油的影响。采用单因素比较的方法，对滴丸剂制备中提取物与基质的用量，药料温度，滴距，滴速等进行优选。rn 结果：选择酸浸法提取总生物碱，D101大孔树脂对生物碱的富集作用优于离子交换树脂。当归挥发油的最佳提取工艺为萃取压力30MPa，萃取时间为2小时，CO2流量20 L·h～(-1)，萃取温度为45℃。将提取纯化的总生物碱与复合基质(PEG4000：PEG6000=1：1)按1：3的比例混合，80℃熔融，加入当归油，搅拌均匀，75℃保温，滴距10cm，以30滴/min的速度滴入9℃的二甲基硅油冷却液中成丸。rn 结论：优选的复方有效部位提取精制方法和滴丸剂制备工艺方法简便可行，适合工业生产。