肠道病毒71型抗原含量检测方法的建立及初步验证

摘要

目的：建立肠道病毒71型(EV71)抗原含量检测方法并进行初步验证，用于疫苗研制及生产过程中抗原含量的检测。rn 方法：以抗EV71单克隆抗体为包被抗体，酶标抗EV71多克隆抗体为检测抗体，建立双抗体夹心ELISA方法，以本室自制EV71抗原参考品为定量标准，建立抗原标准曲线，确定定量限度及最佳定量范围，并对该方法的准确度、精密度和特异性进行初步验证。rn 结果：建立了双抗体夹心检测EV71抗原含量的ELISA方法，定量限度为O.23μg/ml，最佳定量范围为7.32～0.23μg/ml，相关系数为R2=0.9976；准确性较好，回收率在90～110%之间；精密性较好，变异系数小于10%；除与EV71样品有特异性反应外，与其它样品无交叉反应。rn 结论：建立了检测EV71抗原含量的双抗体夹心ELISA方法并进行了初步验证，为疫苗研制过程中抗原含量测定提供了简便、快捷的检测手段。