无偿献血梅毒阳性血液筛查结果评价

摘要

目的: 评价梅毒筛查试剂盒检测梅毒阳性血清的准确性。方法: 天津市血液中心自2007年11月8日至2009年2月23日期间对145744份无偿献血者血样标本进行了梅毒的筛查，并分组对比TRUST(改良微板法)、TP-ELISA(全自动微板法)和TP-PA(手工方法)确证试验结果，进行统计学分析。结果:①2007年11月8日至2008年7月8日期间，78774份标本经初(TRusT)、复检(TP-ELISA-1)确定阳性标本231份，阳性检出率：0.293%。对其中223份样品进行TP-PA确证试验，结果为TRUST与TP-ELISA-1(X2=96.9，P<0.01)、TP-PA(X2=87.3，P<0.01)比较均有统计学意义。TP-PA与TP-ELISA-1阳性符合率为94.0%(173/184)，统计结果无显著性差异(X2=0.20，P>0.05)。 ②2007年7月9日至2009年2月23日期间，66970份标本经初(TP-ELISA-1)、复检(TP-ELISA-2)确定阳性标本241份，阳性检出率：0.36%。对其中238份样品进行TP-PA确证试验，结果为TP-ELISA-1与TP-ELISA-2(X2=39.9，P<0.01)、TP-PA(X2=32.7，p<0.01)比较均有统计学意义。TP-ELISA-2与TP-PA阴性符合率为90.3%(28/31)，统计结果无显著性差异(X2=0.33，P>0.05)。结论:TRUST方法灵敏度较低。使用单一的TP-ELISA或TRUST类试剂筛查献血员不安全;两种TP-ELISA试剂灵敏度均为90%以上。所有漏检部分可被TRUST、TP-ELISA-1和TP-ELISA-2方法相互检出，表明每两种试剂均具有很强的互补性，提高了血液检查的安全性。