能力验证结果稳健统计值与有证参考物质认定值的符合性比较研究

摘要

由能力验证计划系依托“大样本”试验,正常情况下各实验室结果的稳健统计值应更逼近真值,据此可采用有证参考物质作为能力验证计划共同试验样品,依据能力验证结果的稳健统计值,用以比较验证有证参考物质的认定值的符合性。本文分别提出了两种评价方法:其一为能力验证结果稳健统计平均值与有证参考物质认定值间差值的不确定度评价方法。即,能力验证结果的稳健统计平均值与有证参考物质认定值之差的绝对值应小于差值的扩展不确定度:∣-yp—μCRM|≤√(U2p+U2CRM)当能力验证结果的稳健统计平均值与有证参考物质认定值之差的绝对值小于该差值的扩展不确定度时,可以认为该有证参考物质的认定值及其不确定度的评估合理;当能力验证结果的稳健统计平均值与有证参考物质认定值之差的绝对值大于该差值的扩展不确定度时,则应检查该认定值可能存在的偏倚或其不确定度的评估是否偏小。其二为有证参考物质认定值的方法临界差评价方法。即,有证参考物质的认定值与能力验证的稳健统计平均值之差的绝对值应小于具有最小重复性限及再现性限方法的临界差(CD0.95)与能力验证结果稳健统计平均值不确定度的方和根(或可称之为“能力验证结果稳健统计平均值与所用有证参考物质认定值间差值扩展不确定度的临界值”): |μcrm—-yp|≤√(CD2 0.95+U2 p)当有证参考物质的认定值与能力验证结果的稳健统计平均值之差的绝对值小于具有最小重复性限及再现性限方法的临界差(CD0.95)与能力验证结果稳健统计平均不确定度值的方和根时,则表明该有证参考物质相关参数的认定值能满足所有已发布的相关标准方法对临界差的要求,可以用于相关质量控制或方法的评估。