高效液相色谱法检测胰岛素PVA-g-PLGA微球药物含量

摘要

目的：采用复乳法制备和表征胰岛素PVA-g-PLGA微球，建立测定胰岛素PVA-g-PLGA微球药物含量的高效液相色谱法。方法：利用扫描电镜观察胰岛素微球的表面形貌，使用激光粒度仪测定微球的粒径分布，采用Agilent HC-C18(250mm×4.6mm，5μm)色谱柱；流动相：0.2mol·L-1无水硫酸钠溶液-磷酸缓冲液(pH3.5)-ACN(73：27，体积比)；流速：0.8mL·min-1；波长：217nm；柱温：25℃；进样量：20μL。结果：所制备的胰岛素PVA-g-PLGA微球粒径均一、光滑、圆润，微球之间没有粘连，微球粒径在1800-4000nm之间，分布相对集中，检测波长217nm，试样浓度在5.0～200.0μg·mL-1范围内，与检测峰峰面积有良好的线性关系，平均回收率为96.05%，RSD=1.4%，药物含量为170.8μg，RSD=1.2%。结论：本方法操作简便，精密度高，可以用来测定胰岛素PVA-g-PLGA微球药物含量。