注射用磷丙泊酚钠Ⅰ期临床耐受性研究

摘要

水溶性丙泊酚前药是现有研究中最有前景的一个研究方向。注射用磷丙泊酚钠即是一种水溶性的丙泊酚前药，是中国麻醉学领域第一个自主研发，拥有独立知识产权的1.1类全新化合物。这种新型短效静脉全身麻醉药，在体内被代谢成活性代谢产物丙泊酚后，由丙泊酚产生麻醉作用。因注射用磷丙泊酚钠具备良好的水溶性特点，它不需要市售丙泊酚制剂的脂肪乳载体，临床应用中可能具有以下优势:减轻静脉注射疼痛、避免ICU长期镇静时出现脂代谢的紊乱、减少输注过程中细菌污染的机会等。为评价该药用于健康受试者的安全性，对该药进行了单中心、开放、无对照的在健康人体单次静脉注射给药的Ⅰ期临床耐受性试验。