两种阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎近期疗效与成本比较

摘要

目的:评价国产阿德福韦酯(阿甘定)和进口阿德福韦酯(贺维力)治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎(CHB)病人的疗效和成本。方法:90例核苷类初治的HBeAg阳性的慢性乙型肝炎病人，分为阿甘定组41例和贺维力组49例，分别接受两种阿德福韦酯10mg／d治疗48周。观察两组病人血清HBV DNA水平、HBeAg和肝脏生化功能的变化。结果:两组的人口学及临床特征没有明显差别，具有可比性。经过48周的治疗，贺维力和阿甘定两组病人的血清HBVDNA平均下降幅度分别为4.05 log10拷贝／ml和4.01 log10拷贝／ml，经非参数检验，差异没有统计学意义(P=0.32);ALT正常化比例分别为93．88％和90.24％，经卡方检验，差异无统计学意义(x2=0.00，P=1.0);HbeAg消失的比例分别为34．69％和58．54％，HbeAb血清转换率分别为10．2％和19．51％。经卡方检验，阿甘定组HbeAg消失率高于贺维力组，差异有统计学意义(x2=5．12，P=0．034)。两组的HBeAb血清转换率差异无统计学意义(x2=1．57，P=0．21);在治疗结束时，2组共有3例病人出现了HBV DNA的反跳，其中贺维力组2例，阿甘定组1例。成本一效果分析显示在ALT复常率、HBV DNA阴转率、HBeAg血清转换率3个判定疗效指标中，阿甘定组分别为60．05元、86．74元、338．71元，贺维力组每效果单位成本分别为120．66元、198．25元、1308．24元。说明阿甘定组成本一效果比优于贺维力组。结论:(1)阿甘定和贺维力治疗HbeAg阳性的慢性乙型肝炎病人，两者抗病毒效果和对肝脏生化功能的改善没有区别，阿甘定组治疗48周HbeAg消失率高于贺维力组。(2)阿甘定的成本一效果比显著优于贺维力。