AOTAOTF近红外技术制药过程在线检测

摘要

考察美国Brimrose公司的Luminar 3060多通路AOTF技术近红外光谱仪在线测试中的可行性，辅以Unscrambler化学计量学光谱分析软件，做了两方面工作，其一：对黄芪提取及浓缩溶液中化学指标黄芪甲甙百分含量的定量分析;其二，对浓缩过程中溶液的物理指标密度进行在线测试，在样品数量有限的情况下，两者都达到了比较理想的效果，说明完全可以实现AOTF近红外光谱仪在线监测和控制黄芪提取过程的目的。rn 采用美国Brimrose公司AOTF-NIR Luminar3075型小型光谱仪通过蓝宝石视窗对Glatt流化床中的样品进行扫描，对样品的一阶微分光谱图变化区域进行了分析，最终建立了吸收光谱偏最小二乘法(PLS1)回归模型并显示了良好的结果，模型只用了3个主成分数，预测的标准误差是0．31，模型的相关系数为0．9853。实验结果显示，美国Brimrose公司AOTF-NIRLuminar3075小型光谱仪使用光谱数据和校准模型完全能够测定在线Glatt流化床的湿度值。rn 探讨了在冻干药物的湿度测试中的应用AOTF-NIR光谱技术的可行性，用了氢化可的松、含甘露醇的甲强龙和不含甘露醇的甲强龙三种类固醇，用主成分分析法对其进行了成功的定性判别，并建立了偏最小二乘法模型，实验结果表明AOTF-NIR光谱技术可以应用于过程控制目的，满足了质量控制要求。rn 采用美国Brimrose公司AOTF-NIR产品Luminar3030自由空间光谱仪测定一种应用在皮肤贴的药物的剂量水平，分别对高剂量水平和低剂量水平的样品建立了偏最小二乘法(PLS1)回归模型。高剂量水平样品模型的相关系数为0．9574，对于剂量范围在500到700之间的预测标准偏差是1．30，低剂量水平模型的模型相关系数为0．9498。预测标准偏差是1．70。完全能够满足实时在线过程控制要求。实验结果表明，通过使用Brimrose公司AOTF-NIR Luminar3030自由空间光谱仪和一个校准模型获取的光谱数据对生产线上移动的皮肤贴内的药物剂量水平测定是可行的。rn 采用美国Brimrose公司AOTF-NIR Luminar多通路光谱仪对可回收溶剂甲苯、甲醇和乙酸盐进行研究，在线采集近红外光谱数据，光谱以透射模式收集，处理为吸收光谱和一阶微分光谱，然后利用偏最小二乘法PLSl建立每个样品流的校正模型，最后通过在线验证，结果表明，美国Brimrose公司的AOTF-NIR Luminar多通路光谱仪是测量回收溶剂的最佳近红外分析仪。rn 采用AOTF近红外光谱技术以自由空间方式对喷雾干燥器中的微晶纤维素样品进行实时在线检测，针对4种不同产品类型的微晶纤维素样品分别建立了主成分分析模型和偏最小二乘法(PLS1)回归模型。通过主成分分析模型，结果显示4种产品类型是相互独立的。通过偏最小二乘法(PLS1)，建立了湿度的回归模型，模型的校准图相关系数是0．9935，SEC值是0．1772，模型的验证图相关系数是0．9930，SEP值是0．1833。实验结果表明，AOTF-NIR Luminat3030自由空间光谱仪利用使用光谱数据和校准模型，能够快速准确地预测微晶纤维素的湿度水平。