室内质量控制

摘要： 目的运用分析批长度Westgard西格玛(σ)规则为酶学室内质量控制设置合理的质控策略。方法收集盘锦辽油宝石花医院2020年参加国家临检中心室间质量评价数据及本实验室室内质量控制数据作为偏倚及变异系数。采用国家卫健委颁布的《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》(卫生行业标准WS/T403-2012)提供的允许总误差作为规范,计算σ度量,根据分析批长度Westgardσ规则选择质控策略,计算质量目标指数,评价酶学的分析性能。结果酶学各项目中,2个项目的σ≥6,选择1_(3s)规则,分析批长度为1000;2个项目的σ水平为6>σ≥5,质控规则为1_(3s)/2_(2s)/R_(4s),每450个测试做一次质控;2个项目的σ水平为5>σ≥4,质控规则为1_(3s)/2_(2s)/R_(4s)/4_(1s),每200个测试做一次质控;1个项目的σ水平为4>σ≥3,质控规则为1_(3s)/2_(2s)/R_(4s)/4_(1s)/6_(x),每45个测试做一次质控。结论分析批长度Westguardσ规则是一种基于患者风险的质控策略,能够优化质控策略,改进质量方案,提高实验室的检测能力。

摘要： 目的探讨“即刻法”在卡马西平(CBZ)治疗药物监测(TDM)室内质量控制评价中的作用,并基于此开展药学服务实践。方法自制CBZ血浆质控品(标示浓度4μg·mL^(-1)),采用高效液相色谱-紫外法(HPLC-UV)分别测定2019年5月-2020年7月CBZ及随行质控品浓度,确定前3组质控品实测值后,分别计算均值(x)、标准差(SD)、离散指数(SI)上限(SI_(上限))、下限(SI_(下限))。参照SI界值表,采用“即刻法”进行室内质量控制评价。待完成20组质控品浓度测定后,回顾性应用Excel软件绘制室内质控图,验证“即刻法”室内质量控制评价效果。并对1例癫痫患者的CBZ血药浓度监测结果进行解读。结果第3~20组SI_(上限)及SI_(下限)均小于其对应SI界值表的N2s,提示血药浓度监测数据在控,且癫痫患者的CBZ血药浓度监测结果准确,这与20组质控品实测值的室内质控图验证结果一致。结论对于临床必需、监测频次较低的血药浓度监测项目,“即刻法”室内质量控制评价可有效提高监测结果的准确性。

摘要： 目的通过分析分子生物实验室室内质量控制失控原因及纠正措施,探讨实验室内质量控制关键点。方法统计该院2019年1月—2021年9月核酸检测项目(HBV DNA、HCV RNA)高浓度和低浓度室内质控品检测结果,分析室内质控失控原因及纠正措施。结果导致分子生物实验室室内质量控制失控的原因分别为:人为因素71.43%,质控品因素14.29%,设备因素7.14%,环境因素7.14%。结论分子生物实验室应严格按照操作规程,定期分析查找室内质量控制失控原因并及时采取纠正措施,确保检测结果准确性,为临床诊疗提供可靠的依据。

摘要： 目的 探讨PDCA理论在《生物化学检验》各检测实验中的应用,分析其效果。方法 将实验对象分为观察组和对照组,观察组的学生采用PDCA理论安排课堂教学各环节,对照组采用传统教学模式教学。参照实验室室内质控规则分析两组学生的实验结果,对失控结果分析讨论,找到失控原因,重新检测。结合学生对实验课教学满意度、实验考核成绩等数据,分析PDCA规划的课堂教学在实验教学过程中的效果。结果 观察组实验结果准确性、实验考核成绩及学生对实验课的教学满意度,均明显高于对照组(P<0.05)。结论 应用PDCA管理对《生物化学检验》课程实验教学有持续推动作用,不仅可以提高实验检测数据的准确性还有助于提高教学效果。

摘要： 西格玛(σ)度量值作为选取质量控制规则、分析检验性能的度量工具,在实际应用上还存在一定的局限性,主要体现在:西格玛度量值测算数据来源不一致、偏倚的估计方法未充分考虑浓度差异性、靶值核定方法不确定性高以及业内尚未形成一致、合理的性能规范。随着临床检验数据收集能力和数据处理能力的提高,采取室内质量控制数据室间化管理策略,采用多次室内质量控制检测值和靶值的差值精确估计不同浓度下的偏倚、室内质量控制数据核算靶值的办法,可在一定程度解决数据来源不一致的问题,提高靶值确定性,但仍然难以改变由于性能规范界定难导致的互认策略制定难的现状。该方法的应用局限性体现在对数据质量、数量和处理能力有较高的要求。

摘要： 目的 探讨根因分析(RCA)在实验室凝血酶原时间(PT)检测质量控制中的应用.方法 应用RCA法分析PT检测系统精密度不佳原因,采用头脑风暴方式、成员评分及柏拉图分析确定近端原因,利用5问法最终确立根本原因,并制订改进措施,应用六西格玛(6σ)质量管理综合分析PT室间质量评价(EQA)结果 、室内质量控制(IQC)数据来评价改进效果.结果 改进后2019年上半年EQA结果 中5个样本的差值占允许差值百分比离散程度比改进前2018年上半年和2018年下半年降低;其IQC的平均变异系数(2.50％)较改进前降低,改进后的σ值比2018年上半年和2018年下半年提高,检测水平由良好提升为优秀.结论 RCA对持续改进PT的检测质量具有明显效果.

摘要： 目的 探索慢性髓性白血病(CML)患者外周血样本的存储和运输对实时定量PCR(RQ-PCR)检测BCR-ABL(P210)转录本水平的影响.方法 采集84例CML患者外周血样本,根据储存时间(0、6、12、24、48和72 h)、温度[室温(18～24°C)和低温(2～8°C)]以及振荡条件(振荡时长3、6和12h)设置不同分组,RQ-PCR法检测不同条件下外周血样本BCR-ABL(P210)转录本水平.本研究将BCR-ABL拷贝数、ABL拷贝数和BCR-ABL(P210)转录本水平等原始数据进行对数转化(log10N).结果 ①琼脂糖凝胶电泳结果显示:室温条件下,储存48、72 h的样本RNA出现显著降解;②储存温度方面,总体样本中,室温储存48、72 h的样本BCR-ABL拷贝数检测水平显著低于低温储存的样本(P＜0.05);然而BCR-ABL(P210)转录本水平在低温储存与室温储存条件下检测结果差异无统计学意义(P＞0.05);③储存时间方面,与基线的3.35± 1.60相比,总体样本的BCR-ABL拷贝数检测结果仅在室温储存储存下48 h(2.93±1.59)和72 h(2.79±1.42)显著下降(P＜0.05);与基线的5.47±0.35相比,总体样本中ABL拷贝数检测结果在48 h(低温5.29±0.30,室温5.06±0.38)和72 h(低温5.11±0.54,室温4.64±0.79)均显著下降(P＜0.05).但是,与基线的-0.56± 1.51相比,无论低温或室温条件下,不同储存时间(6、12、24、48和72 h)的样本BCR-ABL(P210)转录本水平检测结果无显著改变(P＞0.05);④振荡方面,与基线的-0.60±1.37相比,振荡3、6、12h的样本BCR-ABL(P210)转录本水平检测结果无显著改变(JP＞0.05).结论 样本储存时间、储存温度及运输振荡因素可以影响BCR-ABL、ABL拷贝数的检测结果,但对BCR-ABL(P210)转录本水平定量检测结果无显著影响.

摘要： 目的:运用Westgard多规则理论建立酶联免疫法测定茶碱血药浓度的室内质量控制方法.方法:制备茶碱质控血清5.0、10.0及20.0μg/ml,在连续20个工作日内对上述低、中及高浓度的质控血清进行监测,绘制Levey-Jennings质控图和Z-分数质控图,采用Westgard多规则进行质量评估.结果:茶碱低、中及高浓度质控血清的精密度、稳定性和回收率试验结果均符合要求;Levey-Jennings方法和Westgard多规则控制方法均未提示失控情况.结论:利用室内质量控制评价体系对茶碱血药浓度监测数据进行评估,可以保证血药浓度测定的准确性、可靠性,从而为临床合理化给药提供准确信息.

摘要： 目的 建立一种方便可行的肿瘤标志物检验项目测量不确定度(MU)评估方法.方法 依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)技术报告《医学实验室-测量不确定度的评定与表达》,采用"自上而下(top-down)"方法,收集检验科长期室内质量控制(IQC)数据以及参加北京市临床检验中心室间质评(EQA)数据,评定甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、糖类抗原199(CA199)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)共7个检验项目的相对合成标准不确定度和扩展不确定度,并与北京市临床检验中心EQA计划中的的允许总误差(TEa)及生物学变异推导出的TEa进行比较,以观察肿瘤标志物检验项目的检测质量.结果 本实验室7项肿瘤标志物检验项目的相对扩展不确定度分别是AFP,11.9％;CEA,11.5％;CA125,11.8％;CA15-3,9.7％;CA19-9,9.80％;t-PSA,11.6％;f-PSA,15.9％(k=2),7项检验指标均符合北京市临床检验中心室间质量评价TEa要求;CEA、CA125、CA153、CA199、t-PSA的相对扩展不确定度符合基于生物学变异最佳的TEa质量规范要求,AFP的相对扩展不确定度未达到基于生物学变异最佳的TEa质量规范要求.结论 采用top-down法,联合IQC和EQA数据,评估MU及其主要分量简便可行,可应用于常规临床医学实验室肿瘤标志物检测质量的管理工作.

摘要： 目的 探讨新版卫生行业标准——WS/T 641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》(简称WS/T 641—2018)在提升血液分析项目质量中作用.方法 依照WS/T 641—2018要求,并结合实际情况,对血液分析室内质量控制项目的均值、标准差(s)及变异系数(CV)进行统计与设置,再结合国家卫生健康委临床检验中心2018年第2次全国血细胞计数室间质量评价回报结果和室内质量控制累计不精密度(CV％),及卫生行业标准WS/T 406—2012中的允许总误差(TEa)计算西格玛(σ)值和质量目标指数(QGI).根据σ水平选择合适的西格玛质控规则,同时对σ水平未达到5的项目进行改进.结果 运用西格玛质控规则后,失控率从2017年11月—2018年11月(修改前)的2.03％降低至2019年1—4月(修改后)的0.50％.改进后(2019年1—4月)XN-1000全自动血液分析仪各水平质控中,白细胞计数、红细胞平均体积、血细胞比容、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数的σ水平均提升至5以上.结论 WS/T 641—2018可使血液分析项目获得更适用的室内质控方案,通过各项目σ水平和QGI的计算易发现问题,有助于提高血液分析项目检测质量.

摘要： 目的:提高他克莫司血药浓度监测的质量.方法:采用酶放大免疫分析技术(EMIT)法测定他克莫司血药浓度低、中、高质控品各85个点,应用Excel自动作图功能绘制质控图,对监测过程进行回顾性质量分析.分别在21、22、23、24、25°C,测定低、中、高质控品各5份,考察温度对结果的影响.结果:低、中、高质控品实测值各有9、1、5个超出质控的允许误差范围;三水平质控的RSD分别为22.6％、14.5％和12.8％;温度对EMIT法的监测结果有显著影响.结论:室内质量控制对于应用EMIT法监测他克莫司的血药浓度很重要,可及时预防并纠正各类误差,提高监测结果的精确性,从而对监测结果作出更精确的判断.

摘要： 通过对2011全年新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸(Phe)和促甲状腺素(TSH)室内质控数据的统计分析,了解目前我国筛查实验室开展室内质量控制(IQC)工作的情况。指出，以允许不精密度(小于1/3TEa、小于1/4TEa)的质量规范作为新生儿筛查遗传代谢病(Phe、TSH)室内质控不精密度的评判准则，能客观的了解筛查实验室的检测水平。通过不断提高实验室工作质量，推动质量改进工作。

摘要： 因此室内质量控制设计是探索和研究的重要方向。室内质量控制设计主要包括质控品的选择，质控方法的选择，质控规则的选择，室内质控异常结果分析四个方面的内容。

摘要： 本文分析了临床免疫诊断在当今临床检验中的广泛性，阐述了临床免疫诊断试验的室内质量控制的必要性和重要性，指出了目前存在的各种弊政并提出了相关建议。

摘要： 室内质量控制作为实验室质量保证体系中的重要组成部分,其作用是监测和评价检测系统的精密度和稳定性,同时可以间接评价检测结果的准确性(其中定量检测的精密度水平以不精密度表示).定量检测室内质控需要借助图表、遵循一定的规则对质控结果进行判断、分析、处理.在基层孕前优生实验室中,检验技术人员对室内质量控制的重要性认识有所提高,但在具体操作上却存在一定的缺陷.因此,有必要分析基层孕前实验室开展室内质控的现状,发现并解决室内质控存在的问题,提高孕前优生实验室检验结果的准确性和可靠性。针对目前基层孕前优生实验室定量检测的室内质控中所存在的缺陷，提出几点建议:首先，加强专业培训和实践督促。实验室操作人员要熟练掌握实验操作流程，严格按操作规范进行实验的每一步操作，同时监控所有影响实验操作的每一个环节:仪器、试剂、环境、器材和人员等，提高检测的精密度水平。其次，有针对性地加强技术人员定量检测室内质控具体操作的专题培训。技术人员需要正确掌握定量检测室内质控的具体操作方法和要求，能够根据规范正确绘制室内质控图、根据相应的质控规则对质控结果进行及时正确的判断、分析和处理。能够及时发现问题并提出妥善解决办法，消除失控的原因，并防止以后再次发生。

摘要： 室内质控是实验室质量保证体系中的重要组成部分,其目的是为了保证每个患者样本测定结果的稳定性.目前,尿液常规分析多采用干化学试条法.pH值、维生素C、药物、低温复溶、致病菌、室温、浸尿时间及反应时间等均不同程度影响干化学法的测定结果.干化学法分析是一个半定量分析方法,有一定假阴性率,因此,加强尿液于化学检验的室内质量控制,才能保证检验结果的准确.文章分析评估基层实验室开展尿液分析室内质控情况,以发现和解决基层实验室存在的问题,提高实验室检测结果的准确性和可靠性，指出更好的分析和应用室内质控结果，使人们不但可以控制好一台仪器，而且可以同时进行同类仪器之间的比对监控，更及时地掌握仪器间的偏差、及时评估仪器的性能，以便更好地服务于计划怀孕的夫妇。

摘要： 目的：利用比对实验进行血液分析室内质控.rn 方法：每天采集临床病人新鲜静脉全血标本,分别在日本Sysmex公司的xs-800i血细胞分析仪及深圳迈瑞公司的BC3000血细胞分析仪上对红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)和白细胞(WBC)进行测定,以Sysmex xs-800i血细胞分析仪作为参比仪器,利用LIS系统比对图,来对测定仪器迈瑞BC3000血细胞分析仪进行室内质量控制.rn 结果：通过动态观察当日的比对实验图,HGB、RBC、WBC、PLT4项检测指标不可接受率均符合要求,表明BC3000血细胞分析仪检测系统性能稳定、结果可靠,有效地反映了测定仪器与参考比对仪器测定结果的一致性.rn 结论：通过日常化比对实验,可以使测定仪器达到日常室内质控的效果,保证了检验结果的准确性.不但方法简便易行,而且可节约质控品经费.

摘要： 室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度和准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，此外除了提高人员素质外还要做好科学管理，建立一整套的质控程序并将科学管理和质控程序有机结合起来才能获得准确的数据。

摘要： 根据北京市卫生局关于北京市二级以上医院开展临床检验结果相互通用的通知精神，各医院必须做到加强对检验人员的专业技术培训工作。强化室内质量控制的管理。认真开展室间质量评价和比对工作.目前，在中华医学会检验分会和北京市临检中心共同努力下，对各医院检验科主任及技术骨干的培训已经相当普遍和深入了，室内质量控制已得到了加强，室内质控制度作为检验科核心制度，同时也作为检验报告单发出的依据。

摘要： 目的：调查我省常规血液和出凝血试验部分检测项目,推动我省检验结果互认工作.方法：调查临床实验室HGB、PLT、RBC、WBC、PT、APTT和Fib等项目室内质控结果,计算其变异系数比例.结果：HGB、PLT、RBC、WBC、PT、APTT和Fib各项变异系数比例在可接受范围的实验室百分比均超过70％.结论：各检测项目室内质控项目精密度比较好,存在检测结果互认的基础.因此在全省各级各类医院临床实验室进行统一批号的室内质控品进行室间比对分析是今后需加强的工作，这对我省医学检验结果相互认可提供有力保障。

摘要： 本发明涉及质量控制系统、质量控制装置和质量控制方法。质量控制方法包括：从已经在电子设备中出现的故障的时序分布中，提取故障出现的第一状态特征；指定与故障相关的包含在电子设备中的一个或多个部件；从提供指定部件的每个供应商的相应使用率的另一时序分布中，提取部件的第二特征；以及根据提取的第一特征与提取的第二特征之间的相关性，来指定一个或多个提供了故障相关部件的供应商。

摘要： 本发明公开了一种室内机负荷容量控制系统及室内机负荷容量控制方法。该系统包括：室内机、主控制板以及电源控制板，其中，电源控制板，为主控制板提供工作所需电压；主控制板，与室内机相连，根据输入的负荷容量信息，生成对应的以负荷容量拨号位数进行表示的负荷容量控制信号，向室内机输出；室内机，接收两个以上主控制板输出的负荷容量控制信号，与预先设置的负荷容量拨号位数的基准值相结合，获取各负荷容量控制信号对应的室内机负荷容量，进行累加，将室内机负荷容量设置到累加的室内机负荷容量上，所述两个以上主控制板以并联方式接入室内机。应用本发明，可以降低多联机空调系统升级时的开发周期。

摘要： 重复执行如下的控制动作：基于管理响应时间的目标值与测量值的差异来对从流量的设定值变为非0(零)的值起到开始向流量控制阀输出打开信号为止的待机时间进行修正。由此，能够不依赖于流体的种类、设定流量、温度、压力以及设备的个体差异等地将从流量的设定值发生变化起到流量达到设定值为止的响应时间设为期望的值。可以对管理响应时间的目标值与测量值之差乘以权重系数，也可以与预先决定的流量的多个范围分别对应地执行上述控制动作。

摘要： 一种对输入的影像信号进行画面质量控制的画面质量控制设备(10)，包括：直方图生成单元(14)，生成由影像信号中包含的图像而得到的亮度信息、色度信息、色彩信息、及频率信息之中至少一个要素的直方图；阈值比较单元(17)，为了判断是否需要影像信号的画面质量控制，将通过直方图生成单元而得到的直方图与对每个直方图预先设定的阈值进行比较；以及画面质量控制单元(18)，根据通过阈值比较单元而得到的比较结果，当需要影像信号的画面质量控制时，从具有预先设定的多个直方图模式的备查表中抽出与通过直方图生成单元所得到的直方图对应的直方图模式，并基于与所抽出的直方图模式对应的控制参数来控制影像信号的画面质量。

摘要： 本发明涉及质量控制系统、质量控制装置和质量控制方法。质量控制方法包括：从已经在电子设备中出现的故障的时序分布中，提取故障出现的第一状态特征；指定与故障相关的包含在电子设备中的一个或多个部件；从提供指定部件的每个供应商的相应使用率的另一时序分布中，提取部件的第二特征；以及根据提取的第一特征与提取的第二特征之间的相关性，来指定一个或多个提供了故障相关部件的供应商。

摘要： 本发明公开了一种室内机负荷容量控制系统及室内机负荷容量控制方法。该系统包括：室内机、主控制板以及电源控制板，其中，电源控制板，为主控制板提供工作所需电压；主控制板，与室内机相连，根据输入的负荷容量信息，生成对应的以负荷容量拨号位数进行表示的负荷容量控制信号，向室内机输出；室内机，接收两个以上主控制板输出的负荷容量控制信号，与预先设置的负荷容量拨号位数的基准值相结合，获取各负荷容量控制信号对应的室内机负荷容量，进行累加，将室内机负荷容量设置到累加的室内机负荷容量上，所述两个以上主控制板以并联方式接入室内机。应用本发明，可以降低多联机空调系统升级时的开发周期。

摘要： 本实用新型公开了一种多功能室内质量检测装置，包括外框，所述外框外部的顶端通过支架固定连接有鼓风机，所述鼓风机的一端滴定连接有通气管，所述通气管固定连接有通气板，所述通气板的底部设有第一过滤网，所述通气板的正下方通过集气罩固定连接有空气检测装置，所述空气检测装置的正下方固定连接有排气管，所述排气管的下方设有检测结果显示器，所述外框的顶端且远离通气管的一端固定连接有烟雾报警装置，所述检测结果显示器通过导线连接有空气加湿器。本实用新型涉及空气质量检测技术领域。该一种多功能室内空气质量检测装置，达到了预防火灾及火灾报警的目的，也达到了不需要手动打开空气加湿器，直接通过空气质量检测装置直接控制加湿器的目的。

摘要： 本发明所提供的一种医疗实验室自动流水线检测系统的室内质量控制系统，包括流水线检测系统和流水线数据管理系统，其还包括室内质量控制单元和室内质量控制实验样本，室内质量控制单元与流水线数据管理系统相互连接通信，可以自动控制室内质量控制实验样本进入到流水线检测系统的各台流水线分析仪器，由该流水线分析仪器抽取室内质量控制实验样本并检测相关的实验数据，这些实验数据通过流水线数据管理系统转送到室内质量控制单元，由室内质量控制单元对相关的实验数据分析评定。本发明无需工作人员进行检测分析，减少了工作人员的工作强度，提高了工作效率，保证了试验的准确性。

摘要： 本发明公开了医学实验室自动化流水线室内质量控制方法及其控制系统,利用第三方质量管理系统为每个检测项目设置对应的质控规则；通过数据转换系统进行数据转换将检测项目和对应的质控规则传送到流水线数据管理系统和流水线分析仪器，流水线分析仪器设置有室内质控检测模块，室内质控检测模块接收流水线数据管理系统发出的指令并根据检测项目对应的质控规则采集相应的IQC数据，IQC数据然后通过流水线数据管理系统、数据转换系统送到第三方质量管理系统，第三方质量管理系统对IQC数据进行自动分析，得到检测项目是否失控的结果并将结果传送回流水线数据管理系统，它基本不需要人手参与，精确度高，灵活性好，可以最大限度调配资源，效率高，节约人力成本。

摘要： 本发明所提供的一种医疗实验室自动流水线检测系统的室内质量控制系统，包括流水线检测系统和流水线数据管理系统，其还包括室内质量控制单元和室内质量控制实验样本，室内质量控制单元与流水线数据管理系统相互连接通信，可以自动控制室内质量控制实验样本进入到流水线检测系统的各台流水线分析仪器，由该流水线分析仪器抽取室内质量控制实验样本并检测相关的实验数据，这些实验数据通过流水线数据管理系统转送到室内质量控制单元，由室内质量控制单元对相关的实验数据分析评定。本发明无需工作人员进行检测分析，减少了工作人员的工作强度，提高了工作效率，保证了试验的准确性。