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DOSAGE REGIMEN FOR ADMINISTERING A CD19XCD3 BISPECIFIC ANTIBODY TO PATIENTS AT RISK FOR POTENTIAL ADVERSE EFFECTS

机译:剂量管理方案,用于治疗可能引起不良不良反应的患者CD19XCD3双特异性抗体

摘要

A method for assessing the risk of potential adverse effects for a human patient receiving a CD19×CD3 bispecific antibody is provided. The method comprises determining the total B count in the patient, and identifying a B cell number indicative of a patient at risk of potential adverse effects from the antibody. The method further provides a dosing schedule for administering the antibody to the patient identified as at risk of potential adverse effects. Also provided is a pharmaceutical package or kit comprising a first dose and a second dose, and optionally a third dose, of the CD19×CD3 bispecific antibody as defined in the methods/dosage regimen of the disclosure.
机译:提供了一种用于评估对于接受CD19xCD3双特异性抗体的人类患者的潜在不良反应的风险的方法。该方法包括确定患者中的总B计数,并鉴定指示患者处于抗体潜在潜在不良反应风险中的B细胞数。该方法还提供了给药方案,用于将抗体施用于确定为具有潜在不良反应风险的患者。还提供了药物包装或药盒,其包含如本公开内容的方法/剂量方案中所定义的第一剂量和第二剂量,以及任选地第三剂量的CD19xCD3双特异性抗体。

著录项

  • 公开/公告号KR20140043350A

    专利类型

  • 公开/公告日2014-04-09

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 AMGEN RESEARCH (MUNICH) GMBH;

    申请/专利号KR20137031150

  • 发明设计人 NAGORSEN DIRK;

    申请日2012-04-30

  • 分类号A61K39/395;C07K16/28;A61P35/02;

  • 国家 KR

  • 入库时间 2022-08-21 15:43:14

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