СПОСІБ КІЛЬКІСНОГО ХРОМАТОГРАФІЧНОГО ВИЗНАЧЕННЯ СПЕЦИФІЧНИХ ДОМІШОК В СУБСТАНЦІЇ МОРФОЛІН-4-ІЙ-2-((4-(2-МЕТОКСИФЕНІЛ)-5-(ПІРИДИН-4-ІЛ)-4Н-1,2,4-ТРИАЗОЛ-3-ІЛ)ТІО)АЦЕТАТ

摘要

Винахід належить до фармацевтичного виробництва, зокрема до фармацевтичного аналізу та контролю виробництва лікарських речовин. Для кількісного хроматографічного визначення домішок піридин-4-карбогідразиду, 2-ізонікотиноїл-N-(2-метоксифеніл)гідразин-1-карботіоаміду, 4-(2-метоксифеніл)-5-(піридин-4-іл)-2,4-дигідро-3H-1,2,4-триазол-3-тіону в субстанції морфолін-4-ій-2-((4-(2-метоксифеніл)-5-(піридин-4-іл)-4H-1,2,4-триазол-3-іл)тіо)ацетат використовують хроматографічне розділення розчину зразку на колонці діаметром 4,6 мм, довжиною 30 мм із октадецилсилікагельним сорбентом з розміром частинок 1,8 мкм, при температурі колонки 40 °C. Елюють за допомогою елюенту, що складається із 0,1 % розчину мурашиної кислоти в суміші ацетонітрилу і деіонізованої води, в якій вміст ацетонітрилу дорівнює 16 об. %, а деіонізованої води - 84 об.%. Детектування проводять за допомогою мас-спектрометричного детектора в режимі селективного моніторингу іонів при m/z 138, 303 та 285. Ідентифікацію сполук проводять як по часу утримання, порівняно із стандартом, так і по m/z. Винахід забезпечує скорочення часу аналізу до 6 хв., підвищення селективності, точності та чутливості методики, дозволяє одночасно визначати три домішки.