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PHARMACEUTICAL COMBINATION PREPARATION COMPRISING EZETIMIBE AND LOSARTAN

机译:包括依西替比和洛沙坦的药物组合制备

摘要

The present invention relates to a pharmaceutical combination preparation comprising ezetimibe and losartan. When the pharmaceutical combination preparation is dissolved in a solution of pH 4.0 to 5.0, the amount of losartan dissolved within 10 minutes is 5,700 μg or less, and the amount of ezetimibe dissolved within 10 minutes is 270 μg or more. Dissolution in the solution of pH 4.0 to 5.0 is carried out under conditions of a temperature of 37℃ and a paddle speed of 50 rpm in 500 mL of an acetic acid buffer, according to the United States Pharmacopeia, for a pharmaceutical combination preparation comprising 20 mg of ezetimibe and 183 mg of losartan.
机译:本发明涉及包含依泽替米贝和氯沙坦的药物组合制剂。当将药物组合制剂溶解在pH 4.0至5.0的溶液中时,在10分钟内溶解的氯沙坦的量为5,700μg或更小,在10分钟内溶解的依泽替米贝的量为270μg以上。根据美国药典,在37 mL的温度和50 rpm的桨叶速度下,按照美国药典的规定,在pH 4.0至5.0的溶液中进行溶解,以制备包含20种药物的药物组合制剂毫克的依折麦布和183毫克的氯沙坦。

著录项

  • 公开/公告号WO2020213868A1

    专利类型

  • 公开/公告日2020-10-22

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 HANMI PHARM. CO. LTD.;

    申请/专利号WO2020KR04694

  • 申请日2020-04-07

  • 分类号A61K9/24;A61K9/20;A61K47/12;A61K47/20;A61K31/397;A61K31/4178;A61K31/4422;A61K31/505;

  • 国家 WO

  • 入库时间 2022-08-21 11:08:54

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