一种药品生产用灭菌柜灭菌数据采集和处理方法

摘要

本发明提供一种药品生产用灭菌柜灭菌数据采集和处理方法，该方法是安装灭菌过程和结果数据采集设备，设备包括具有通信功能的灭菌控制监视器和在线数据采集终端，在线数据采集终端对灭菌柜灭菌控制监视器采集的灭菌数据进行处理，按照既定的逻辑对所采集数据进行封装后安全地进行传输给数据中心，数据中心接收到灭菌过程和结果相关数据后根据灭菌要求进行处理，通过与GMP要求进行对照，分析灭菌过程和结果是否存在问题，灭菌过程和结果是否符合要求，不符合要求则数据中心会自动即时对企业发送整改通知或预警，采用该方法可以有效监管各生产企业在产品灭菌环节可能出现的问题，提高企业药品生产质量，提高监管部门监管效能，有效降低药害事件的发生。