肝素钙/钠盐纳米口服制剂及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种肝素钙/钠盐纳米口服制剂及其制备方法，以及用于制备所述肝素钙纳米口服剂型的包封率高的肝素钙/钠盐纳米脂质体。所述肝素钙/钠盐纳米脂质体由如下方法制备得到：将壳聚糖溶解在1％-10％稀醋酸溶液中，壳聚糖用量为0.5～5g/100mL醋酸溶液，得到酸化的壳聚糖溶液，过滤，取滤液，在磁力搅拌下往滤液中滴加1％-99％的肝素钙/钠水溶液，直至出现乳白色沉淀，将所得到的混悬液离心，取沉淀物冷冻干燥，得到所述的肝素钙/钠盐纳米脂质体。本发明所述肝素钙/钠盐纳米口服制剂稳定性好、纳米包封率高达98％，体外释放率4小时高达25％；肠道吸收率好，在体内代谢时间长，半衰期随口服剂量的增加而延长，呈现零级动力学，而且组织浓度大于血药浓度，有缓慢释放的功能，家兔口服200mg后，体内血药浓度维持长达50小时以上，具有缓释作用。