一种辛伐他汀片溶出度的测定方法

摘要

本发明公开了一种辛伐他汀片溶出度的测定方法，分别以四种溶液0.3％CTAB水溶液、0.3％CTAB pH1.2缓冲液、0.3％CTAB pH4.5缓冲液和0.3％CTAB pH6.8缓冲液为溶出介质；采用浆法，转速为每分钟40‑60转，经10、15、30、45、60、90、120分钟时，取溶出液过滤，续滤液作为供试品溶液，并及时回补溶出介质，然后采用高效液相色谱仪测定供试品溶液中辛伐他汀含量，再与标示量进行比较，计算其溶出度。本发明提供的辛伐他汀片溶出度的测定方法，可以评价制剂批间质量的一致性，并为新制剂的研发提供指标，在产品发生某些变更后可以确认药品质量和疗效的一致性。