一种头孢克洛干混悬剂样品中的十二烷基硫酸钠的HPLC检测方法

摘要

本发明公开一种头孢克洛干混悬剂样品中的十二烷基硫酸钠的HPLC检测方法，具体方法如下：1)色谱条件：填充剂：酰胺基三键合亚乙基桥杂化颗粒；流动相A：乙酸、乙酸铵缓冲液，调节pH值为1～8；流动相B：选自甲醇、乙醇或乙腈中的一种或多种；流动相A与B的体积比起始比例为0：100～10：90，最终比例为40：60～60：40；梯度洗脱；检测器：ELSD检测器；柱温：20～45℃；流速：0.5～1.5ml/min；进样量：1～100μl；漂移管温度：10～150℃；气流速：1.0～6.0L/min；增益：2～10；2)将头孢克洛干混悬剂加溶剂配置成0.05～50mg/ml的供试品溶液；取十二烷基硫酸钠为对照品，加溶剂配置成1～1000μg/ml的对照品溶液；3)记录色谱图。该方法可以有效地控制头孢克洛干混悬剂产品质量。