一种黄芪桂枝五物汤制剂的制备方法及其质量控制方法

摘要

本发明涉及一种黄芪桂枝五物汤制剂的制备方法及其质量控制方法，包括建立黄芪桂枝五物汤制剂的制备方法及其特征图谱和5种成分的含量测定方法。本发明将闪式提取器和膜过滤的方法引入黄芪桂枝五物汤制剂的制备工艺中，最大程度上保留了药物活性成分，提高了活性成分的含量，本发明方法制备的黄芪桂枝五物汤制剂中芍药苷的含量不低于175.72mg/g、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量不低于3.78mg/g、肉桂酸的含量不低于10.65mg/g、6‑姜辣素的含量不低于8.2mg/g、总挥发油含量不低于0.1％(ml/g)。黄芪桂枝五物汤制剂的特征图谱，从整体上评价黄芪桂枝五物汤制剂的化学物质种类及其含量。