一种比阿培南和/或有关物质的检测方法

摘要

本发明涉及一种比阿培南和/或有关物质的检测方法，所述检测方法为正相色谱法，采用由有机溶剂和缓冲盐水溶液组成的流动相进行等度洗脱；其中，所述有关物质为比阿培南母核、侧链、比阿培南缩合物、开环物、二聚体A、二聚体B、比阿培南氨甲酰开环物中的至少一种；所述有机溶剂为乙腈或甲醇‑乙腈的混合溶液；所述缓冲盐为磷酸、醋酸或甲酸的钠盐、钾盐、铵盐中的至少一种。本发明的检测方法，操作简便快捷，可高效、快速、精确测定比阿培南药物中有效物质和具体各种杂质的含量，可为评价比阿培南生产工艺或产品质量及制剂储存等方面提供技术依据；可实现二聚体杂质和其他工艺杂质及降解杂质的同时监测，提高试验及质量评价效率，降低试验成本。