一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法，属于药物制剂技术领域，其组成和重量百分比配比如下：地塞米松磷酸钠0.2～0.5％，木糖醇1.0％～2.0％，甘油：0.5％～1.0％，依地酸二钠0.005％～0.01％，余量为水。本发明的地塞米松磷酸钠注射液具备意料之外的稳定性优势，可有效控制水解反应的发生，降低水解杂质地塞米松的含量；处方中未使用抗氧剂亚硫酸氢钠，避免了磺化杂质的生成；另一方面，通过采用除菌过滤的无菌保障方法，进一步避免注射液因高温过程引起的水解反应。