GMP级规模化制备重组慢病毒载体的纯化制剂的方法

摘要

本发明提供了一种GMP级规模化制备重组病毒载体纯化制剂的方法。具体地，本发明的方法包括：(a)提供一含待纯化的重组病毒载体的原料；(b)将所述料液进行微滤处理，从而获得经微滤处理的滤液，其中所述滤液含有所述重组病毒载体，所述滤液的体积为Vb；(c)任选地对所述滤液进行浓缩处理，从而获得经浓缩的滤液，所述经浓缩的滤液的体积为Vc；(d)对所述的上一步骤获得的滤液进行层析纯化处理，从而获得含重组病毒载体的粗纯产物；(e)对所述的上一步骤获得的粗纯产物，进行换液和精纯，获得纯化的重组病毒载体。本发明的方法可以同时实现换液与杂质去除，快速获得高纯度慢病毒制剂。