注射用托拉塞米的制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用托拉塞米的制备方法，属于医药技术领域，该方法将托拉塞米溶液进行预冻，然后进行三级升华干燥，一级：温度0‑5℃，真空度90‑100mbar，保持4h；二级：温度8‑12℃，真空度300‑500mbar，保持3h，三级：温度8‑12℃，真空度50‑70mbar，保持6h，再进行解吸干燥。本发明提供的注射用托拉塞米的制备方法，通过对升华干燥工艺的改进，采用三级升华，控制每一级的真空度和保温温度以及升温速率，使得所得成品注射用托拉塞米的废品量显著降低，复溶时间降低，且所得注射用托拉塞米的稳定性佳，产品均一性优良。