一种醋酸亮丙瑞林微球制剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种醋酸亮丙瑞林微球制剂及其制备方法，包封过程中不涉及导致水溶性多肽微球包封率低及产率低的大体积连续相，形成的初乳液直接供入转盘装置中心的杯状容器，利用转盘高速旋转产生的离心力以及液滴在不同层次转盘表面分散撞击力将初乳液滴破碎，形成目标粒径微球。该方法包封水溶性醋酸亮丙瑞林包封率高达95％以上，收率高达97％，产品质量稳定，可实现连续化及规模化生产。该方法获得微球平均粒径在50μm以下，注射时疼痛效应低，满足临床需求。