S-2-氨基-2-(2-氯苯基)乙酸甲酯或其盐中有关物质的检测方法

摘要

本发明提供一种S‑2‑氨基‑2‑(2‑氯苯基)乙酸甲酯或其盐中有关物质的检测方法。本发明采用高效液相色谱法进行检测，色谱条件为：色谱柱：十八烷基键合硅胶柱；检测波长200‑240nm，流动相A：0.1‑0.5wt％磷酸二氢钾水溶液，流动相B为乙腈。本发明提供的检测方法能够实现主成分与已知杂质、以及多个未知杂质之间的有效分离，且本发明提供的方法经专属性、灵敏度等方法学研究及验证，发现本发明的方法灵敏、准确、重现性较好，能够用更为简便的方法实现对S‑2‑氨基‑2‑(2‑氯苯基)乙酸甲酯或其盐中更多杂质的定性和定量，为提高和更好地控制硫酸氢氯吡格雷产品的质量提供了可靠保障。