一种利奈唑胺注射液及其制备方法

摘要

本发明提供一种利奈唑胺注射液及其制备方法。该利奈唑胺注射液的制备方法，包括称量、配制、过滤、灌封、灭菌的步骤，在所述配制和/或灌封的步骤中对药液进行充氮保护。在配制和/或灌封的步骤中对药液进行充氮保护能够明显降低利奈唑胺注射液产品中3‑氟‑4‑(4‑吗啉基)苯胺的含量，从而有利于提高利奈唑胺注射液的产品质量和用药安全性，基因毒性杂质含量的降低使该品种的用药风险也明显降低。