去甲文拉法辛缓释小丸及其制备方法

摘要

本发明提供了一种去甲文拉法辛缓释小丸及其制备方法，所述去甲文拉法辛缓释小丸由以下重量百分比的组分制成：去甲文拉法辛1％～50％，填充剂5％～70％，粘合剂0.1％～5％，润湿剂10％～60％，抗黏剂0.1％～3％，中性脂质材料8％～50％，脂肪酸2％～30％。本发明的去甲文拉法辛缓释小丸的制备是采用挤出滚圆法制备去甲文拉法辛含药丸芯，再利用热熔包衣技术对上述含药丸芯进行包衣制得，包衣材料无需使用任何溶剂，生产效率高、成本低、环保。本发明涉及的中性脂质材料与脂肪酸混合热熔包衣技术既可增加去甲文拉法辛的溶解度提高其生物利用度，又可控制去甲文拉法辛按需缓慢释放延长药效，同时生产周期短，可规模化生产。