冻干态糖化血红蛋白质控品的制备方法

摘要

本发明公开了一种冻干态糖化血红蛋白质控品的制备方法，以正常人红细胞为原料直接制备低水平糖化血红蛋白质控品；再以正常人或糖尿病患者红细胞为原料，通过离子亲和层析法制备高浓度、高纯度的HbA1c，取一定量纯化的HbA1c添加到低水平质控品中，得到高水平糖化血红蛋白质控品；最后将低水平和高水平质控品按比例混合，调配得到中水平糖化血红蛋白质控品，然后分别加入一定量防腐剂和冻干保护剂，通过真空冷冻干燥即得到性质稳定的低、中、高冻干态糖化血红蛋白质控品。本发明方法简单，三水平梯度明显，涵盖正常值和医学决定水平处；低水平原料方便易获取，高水平原料采用离子交换层析法制得，纯度高；制备的高、中、低三个水平质控品性质稳定。