一种枸橼酸西地那非口服制剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种枸橼酸西地那非口服制剂及其制备方法，该口服制剂包括枸橼酸西地那非、黏合剂和辅料，其中黏合剂包括羟乙基纤维素、羟丙基纤维素和羟乙基甲基纤维素中的至少一种。与现有技术相比，本发明的枸橼酸西地那非口服制剂中，所使用的黏合剂兼有抗氧化的作用，可显著降低氧化降解产物杂质B的生成，同时可以降低杂质B在货架期内的累积，无需再额外添加抗氧剂或抗氧增效剂。此外，本发明提供的枸橼酸西地那非口服制剂，辅料用量少，处方组成较为简单，生产成本得到了显著降低。