一种超高效液相色谱测定酒石酸美托洛尔及其片剂杂质的方法

摘要

本发明属于分析化学领域，具体涉及一种超高效液相色谱测定酒石酸美托洛尔及其片剂杂质的方法，该方法是采用Waters超高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相以混合缓冲溶液和乙腈的体积比为97：3为流动相A，以混合缓冲溶液和乙腈的体积比为30：70为流动相B，进行梯度洗脱。该方法不仅能同时完全分离检测各药典中收载的11个已知杂质，且利用本发明的方法还能分离检测酒石酸美托洛尔及其片剂的其他杂质，特别是杂质Q及麦芽酚，能更简便，高效，准确的确保酒石酸美托洛尔及其片剂的质量可控，并最终确定产品的安全。