用于纯化组织因子的缓冲组合物、纯化制剂、PT检测组合物以及PT检测试剂盒

摘要

本发明涉及检测领域，特别涉及用于纯化组织因子的缓冲组合物、纯化制剂、PT检测组合物以及PT检测试剂盒。本发明所用到的关键原材料组织凝血活酶是通过基因工程的手段制备得到的，通过发酵技术，纯化技术大规模获得，并得到高纯度的r‑TF，代替了兔脑，胎盘等组织的来源难，批间差大，敏感性低的问题。本发明基于重组组织因子r‑TF液体型的高敏凝血酶原PT诊断试剂盒，稳定性好，批间差小，敏感性高，主要用于临床外源性凝血途径的筛查，口服华法林药物的监控，肝病等疾病的辅助诊断，且可溯源至国际标准品PT试剂上，使得不同参考实验室，不同厂家试剂之间的检测具有可比性。