包含西格列汀或其可药用盐的药物组合物及其制备方法和用途

摘要

本发明涉及一种药物组合物，包含西格列汀、其药学上可接受的盐和/或所述盐的水合物，以及无水磷酸氢钙。所述药物组合物进一步用于制备固体制剂，尤其是通过直接压片法制备成片剂。通过选择本发明的药物组合物，特别是选择特定的无水磷酸氢钙作为原料，能够显著改善以西格列汀、其药学上可接受的盐和/或所述盐的水合物为活性成分的药物组合物的质量控制方式，甚至能够显著改善相关杂质在所述药物组合物中的生成，以改善药物组合物及相关剂型的稳定性。