一种长效液体制剂体外累积释放度的测定方法

摘要

本发明提供一种长效液体制剂体外累积释放度的测定方法，属于药物分析技术领域。本发明方法包括如下步骤：装样：将释放介质与长效液体制剂按一定比例置于可密封容器内；旋转混合：将装样后的可密封容器置于旋转混合器中，旋转混合器的温度维持在35～40℃，旋转混合器的旋转轴角度与水平面呈0～30度；取样检测：分别于置于旋转混合器后的不同时间点取出可密封容器，对可密封容器中的混合液分别进行离心，取上清液，过微孔滤膜后，得供试品溶液，对其中游离或包封的主药成分进行含量测定，计算得出不同时间点的累积释放度。本发明方法避免了长效液体制剂的释放受到重力等外部因素的影响，达到方法学要求且偏差较小。