一种获得高纯A晶型普伐他汀钠的制备方法

摘要

本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种获得高纯A晶型普伐他汀钠的制备方法。本发明获得高纯A晶型普伐他汀钠的制备方法，包括以下步骤：含有普伐他汀的发酵培养液经板框过滤后收集滤液，调节pH小于5.0，用萃取剂萃取，得到萃取液；制备普伐他汀内酯晶体；将普伐他汀内酯晶体转化为普伐他汀胺盐湿固体；用甲基异丁酮溶解，加入磷酸盐缓冲液并搅拌，分去水层，再加入纯化水洗涤，分弃水层，得到洗涤液；加入氢氧化钠溶液并在室温、真空状态下搅拌，降温结晶，过滤，干燥，即得。本发明能够定向制得A晶型普伐他汀钠，收率好，杂质含量少，安全性高，且制备方法工艺稳定，简单易控，便于工业化规模推广应用。