HPLC法分离测定瑞他莫林及其相关物质的方法

摘要

本发明属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法分离测定瑞他莫林及其相关物质的方法。所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述相关物质为SM₁、粗品Z和中间体Z₁‑Z₄的一种或多种，所述流动相A为乙酸铵溶液，所述流动相B为有机溶剂。本发明的方法专属性强，灵敏度高，且方便易操作，能用于监测瑞他莫林各个步骤原料的消失情况及中间体的检测，便于每个中间体能够有效的进行杂质追溯，且贯穿整个项目使用同一个检测方法，既节约成本、又快捷、省时，能够准确、严格的控制成品瑞他莫林的质量。