一种炎琥宁冻干粉剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种炎琥宁冻干粉剂及其制备方法。该制备方法中，以质量份数计，制备所述炎琥宁冻干粉剂的原料包括40份炎琥宁、10份的氯化钠和450～475份注射用水；所述炎琥宁冻干粉剂的规格为40mg/单位制剂；每单位制剂用规格为2mL的管制瓶进行封装；所述炎琥宁冻干粉剂在配制药液和冻干过程中全程充氮保护。本发明方法通过调节炎琥宁和注射用水的处方量，将常规的40mg的炎琥宁所用的10mL的西林瓶改为2mL的西林瓶，大大降低了炎琥宁的水解和氧化的风险，增加其稳定性，直接降低和稳定了有关物质的含量，降低不良反应几率，提高用药安全。全程在氮气保护下进行，防止在制备过程中炎琥宁的氧化，提高了炎琥宁冻干粉剂的稳定性，降低了有关物质的含量。