检测HBsAg/anti-HBs复合物体系中有效成分的量的方法和应用

摘要

本发明涉及检测HBsAg/anti‑HBs复合物体系中有效成分的量的方法，包括：1)提供所述复合物体系，其包含HBsAg/anti‑HBs复合物、游离IgG和游离HBsAg；2)对所述体系进行亲和层析，收集含有游离HBsAg的流穿峰a；3)提供参照HBsAg溶液，其含有与所述体系的HBsAg总量相同的HBsAg；对参照HBsAg溶液进行亲和层析，收集含有HBsAg的流穿峰b；4)检测流穿峰a中游离HBsAg的量a、流穿峰b中HBsAg的量b，用量a、量b、所述体系中的HBsAg总量，计算所述体系中游离HBsAg的量。该方法可应用于HBsAg/anti‑HBs复合物型乙肝疫苗的质量控制。