人纤维蛋白溶解酶原的冻干制剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种人纤维蛋白溶解酶原的冻干制剂，具体地一种人纤维蛋白溶解酶原的冻干制剂的制备方法，其特征在于，步骤为：1)取纯化后的人纤维蛋白溶解酶原样品，用含有氯化钠、柠檬酸钠、氨基丁三醇，pH6.0～7.5的缓冲液进行超滤透析，浓缩至人纤维蛋白溶解酶原的浓度为3％～6％；2)在步骤1)所得溶液中添加甘氨酸、甘露醇、蔗糖或几种的组合与氯化钠、柠檬酸钠、氨基丁三醇共同构成冻干保护剂；3)用0.45μm和0.2μm除菌滤膜过滤后，进行冻干。